Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
______________________________________________________________________по строкам
1 161 160 178 187 171 194 175,2 = R1
2 151 192 150 172 170 192 171,2 = R2
3 162 195 174 161 193 151 172,7 = R3
4 194 184 199 160 163 171 178,5 = R4
5 176 181 201 202 154 151 177,5 = R5
6 193 166 161 186 198 182 181,0 = Ra
Среднее 172,8 179,7 177,2 178,0 174,8 173,5
= C1 = С2 = С3 = С4 = С5 = С6
Таблица 5.1.2.-3.
Средние значения____________________________________________________________________________________
Стандартный препарат S Испытуемый препарат T
S1 S2 S3 Ї1 T 2 T3
Среднее 158,67 176,50 194,50 156,17 174,67 195,50
210-
^00-
s
3|90-|
СП
?
Si 80-
X
сс
8.170-
ю
s
I—
іібоЧ
о
со
150-
140
1
S1
S2
S3 U1 U2 Рисунок 5.1.2.-1.
U3
Таблица 5.1.2.-4.
Дисперсионный анализ
Источник вариации Степени свободы Сумма квадратов Дисперсия F- Вероятность
отклонений (средний квад отноше
рат отклонения) ние
Препараты 1 11,1111 11,1111
Регрессия линейная 1 8475,0417 8475,0417 408,1 0,000
Непараллельность 1 18,3750 18,3750 0,885 0,358
Нелинейность 2 5,4722 2,7361 0,132 0,877
Группы 5 8510
Строки 5 412 82,40 3,968 0,012
Столбцы 5 218,6667 43,73 2,106 0,107
Неисключенная по 20 415,3333 20,7667
грешность
Общая вариация 35 9556
Используя формулы, приведенные в Разделе 3.2.5, получаем следующие результаты:
Общий угловой коэффициент:
b = 3 x (35833 + 39,333) = 46 346
In(1,5) x 6 x 2 Натуральный логарифм отношения активностей:
MT = 526333 - 529667 = -0,023974 1 3 x 46,346
С =__________84750417___________2 = 10108
8475,0417 - 20,7667 x 2,0862
V = 841520411 = 0,2192
46,3462 x 3 x 6
Натуральный логарифм доверительных интервалов:
1,0108 x (-0,0240) ± V0,0108 x (-0,0240)2 + 2 x 0,2192 = -0,02423 ± 0,06878
Вычислив антилогарифм, мы найдем отношение активностей, равное 0,9763 при 95% доверительном интервале от 0,9112 до 1,0456.
Поскольку разведения, приготовленные исходя из предполагаемой активности, не были точно равноактивными, следует ввести поправочный коэффициент
4855 x 252 / 245 = од979д
5600 x 21,4 / 23,95
Перемножая данный коэффициент и предполагаемую активность препарата 5600 МЕ/мг, получаем рассчитанную активность 5456 МЕ/мг при 95% доверительном интервале от 5092 до 5843 МЕ/мг.
5.1.3 ЧЕТЫРЕХДОЗОВАЯ СХЕМА РАНДОМИЗИРОВАННЫХ БЛОКОВ Количественное определение антибиотика турбидиметрическим методом
Данное количественное определение проводят с целью установления активности антибиотика в международных единицах на флакон. Стандартный препарат имел установленную активность 670 МЕ/мг. Предполагаемая активность испытуемого препарата принималась равной 20 000 ЕД/флакон. Исходя из этих данных исходные растворы готовились следующим образом: 16,7 мг стандартного препарата растворяли в 25 мл растворителя, а содержимое одного флакона испытуемого препарата растворяли в 40 мл растворителя. Для анализа исходные растворы сначала разводили в соотношении 1/40, а затем, используя степень разведения 1,5. Пробирки размещали в водяной бане в соответствии со схемой рандомизированного блока (см. Раздел 8.5). Полученные результаты приведены в Таблице 5.1.3.-1.
Анализ Рисунка 5.1.3.-1 не дает оснований сомневаться в справедливости предположения о нормальности распределения данных и однородности дисперсий. Стандартное отклонение S3 несколько велико, но не является причиной для беспокойства. Используя формулы, приведенные в Таблицах 3.2.3.-1 и 3.2.3.-2, получаем следующие результаты:
Ps = 719,4 Ls = -229,1
Pt = 687,6 Lt = -222
Hp = - = 1,25 Hl = 60 = 1
4 60
Далее проводим дисперсионный анализ по формулам, приведенным в Таблицах
